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不朽情缘MG推出超低dsRNAT7RNA聚合酶,引领mRNA合成新纪元

来源:柏竹冰 日期:2025-03-19

在mRNA疗法快速发展的背景下,高效且安全的mRNA合成技术已成为实现临床突破的核心。传统的T7RNA聚合酶在体外转录(IVT)过程中常常会产生双链RNA(dsRNA)副产物,这不仅引发不必要的免疫反应,还会干扰mRNA的稳定性及翻译效率,因此成为了mRNA疗法面临的重要瓶颈。

不朽情缘MG推出超低dsRNAT7RNA聚合酶,引领mRNA合成新纪元

为了解决这一难题,不朽情缘MG通过其ZymeEditor定向进化平台,成功研发出新一代低dsRNA T7RNA聚合酶。这一创新产品通过先进的技术,基本上抑制了dsRNA的生成,同时保持了高产量、高完整度以及高效的加帽率,从而为mRNA疗法的安全性和有效性提供了坚实保障。

与传统的T7RNA聚合酶相比,该低dsRNA T7RNA聚合酶显著降低了dsRNA的含量,达到至少降低10倍的效果,有效避免了dsRNA引发的免疫激活和对mRNA功能的干扰。此外,mRNA的产量稳定在9mg/mL以上,完全满足大规模生产的需求。

在完整度方面,该酶的转录产物质量不逊色于野生型T7RNA聚合酶,确保了mRNA的功能性。加帽率方面,所有片段的加帽率均超过99%,极大地增强了mRNA的稳定性和翻译效率。通过降低Capanalog的投入量到25mM,该产品仍能实现优异的加帽率,另外显著降低了生产成本。

不朽情缘MG采用双重筛选策略,构建了包含超过10^6个随机突变体的文库,通过FADS高通量筛选和半理性设计结合微孔板技术,最终筛选出了表现卓越的突变体进行商品化应用。经过全面的性能验证,在多种长度的应用场景下,低dsRNA T7RNA聚合酶相比于野生型T7RNA聚合酶及竞争产品在dsRNA含量上均显著降低,并保持了高产量、高完整度和高加帽率。

这项创新研究成果已发表在公开文献《FADS和半理性设计修饰T7 RNA聚合酶降低dsRNA生产,同时降低末端转移酶及RDRP活性》中,并已向中国及美国提交专利申请(国内已获得授权,美国正在申请中)。

通过开发低dsRNA T7RNA聚合酶,不朽情缘MG不仅为mRNA疗法的安全与有效性注入了新的活力,更为mRNA技术的未来发展奠定了基础,助力mRNA疗法的全球广泛应用。

产品名称:CleascripTM T7RNA聚合酶,货号:10629ES,规格:GMP级(低dsRNA, 250U/μL),适用于多种规模的生产需求。

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